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Institution · Regulator

European Medicines Agency

The EU regulator whose Committee for Advanced Therapies assesses gene-editing medicines for the European Union.

Explicación sencilla

The EMA decides whether medicines can be sold across the European Union. Gene therapies are assessed by a specialist committee, and the agency granted conditional marketing authorisation to the first CRISPR medicine in February 2024.

Profundizar

The European Medicines Agency evaluates advanced therapy medicinal products through its Committee for Advanced Therapies. It granted conditional marketing authorisation to exagamglogene autotemcel in February 2024 for sickle cell disease and transfusion-dependent beta thalassemia in patients 12 and over for whom transplant is appropriate and no matched related donor is available.

Sources

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Solo información educativa Esta página es una referencia, no asesoramiento médico. El estado de la investigación y la situación regulatoria cambian; comprueba la fecha de última actualización que aparece arriba y confirma cualquier dato importante con las fuentes primarias indicadas.