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Institution · Regulator

European Medicines Agency

The EU regulator whose Committee for Advanced Therapies assesses gene-editing medicines for the European Union.

Explication simple

The EMA decides whether medicines can be sold across the European Union. Gene therapies are assessed by a specialist committee, and the agency granted conditional marketing authorisation to the first CRISPR medicine in February 2024.

Aller plus loin

The European Medicines Agency evaluates advanced therapy medicinal products through its Committee for Advanced Therapies. It granted conditional marketing authorisation to exagamglogene autotemcel in February 2024 for sickle cell disease and transfusion-dependent beta thalassemia in patients 12 and over for whom transplant is appropriate and no matched related donor is available.

Sources

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Information éducative uniquement Cette page est une ressource de référence, et non un conseil médical. L'état de la recherche et des autorisations réglementaires évolue ; vérifiez la date de dernière mise à jour ci-dessus et confirmez tout élément important auprès des sources primaires indiquées.